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Consulenza Qualità ISO 9001

Sistema di gestione per la Qualità UNI EN ISO 9001 per creare valore

UNI EN ISO 9001:2015 Sistemi di gestione per la qualità Requisiti

Consulenza Integrata supporta l'azienda e le figure coinvolte alla definizione di Qualità del prodotto/servizio (efficacia) e all'ottimizzazione dei processi, dei costi e dei tempi (efficienza) e di aumento della capacità di adeguarsi rapidamente al cambiamento (elasticità e resilienza).Offre inoltre la propria esperienza, per la corretta definizione dell'oggetto di certificazione ed è disponibile a curare i rapporti con l'Ente di Certificazione scelto.

Con le novità: Definizione del Contesto e gestione del Rischio. Individuare, pianificare e monitorare i processi aziendali nell'ottica della definizione del contesto, della gestione del rischio e del miglioramento continuo, sono gli obiettivi principali dell'introduzione di un Sistema di Gestione Qualità ISO 9001 Aziendale, per la gestione efficace ed efficiente dell'organizzazione.
La norma internazionale ISO 9001:2015 utilizza l'approccio per processi, che incorpora il ciclo Plan-Do-Check-Act (PDCA) e il "risk-based thinking."L'approccio per processi permette a un'organizzazione di pianificare i propri processi e le loro interazioni.
Il ciclo PDCA permette all'organizzazione di assicurare che i propri processi siano adeguatamente dotati di risorse e gestiti, e che le opportunità di miglioramento siano determinate e si agisca di conseguenza.


Azienda e ConsulenzaIntegrata si impegnano alla realizzazione, adozione, attuazione ed implementazione del Sistema di Gestione per la Qualità, per incrementare il valore Aziendale.

UNI EN ISO 9001:2015 Sistemi di gestione per la qualità Requisiti

Consulenza nella realizzazione, adozione, attuazione ed implementazione del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) in conformità alla norma UNI EN ISO 9001.

-  Verifica del Contesto dell’Organizzazione e della Gestione dei Rischi;

-  verifica delle attività, dei processi, dei ruoli e delle funzioni;

-  costituzione del gruppo di lavoro aziendale e definizione di piano lavori da seguire di concerto tra Consulenza Integrata S.r.l. ed i vertici aziendali;

-  identificazione dello Scopo e Campo di applicazione del SGQ;

-  saranno determinati i confini e l'applicabilità del sistema di gestione per la qualità e definito il campo di applicazione;

-  individuazione del rispetto, documentato, delle normative vigenti;

-  definizione della struttura e delle responsabilità;

-  elaborazione della politica aziendale e prima individuazione di obiettivi e relativi indicatori;

-  verranno individuati e definite le modalità di gestione dei processi interni all’azienda e le relative responsabilità;

-  verranno definiti i processi di erogazione del servizio appropriati ad assicurare la successiva fornitura dei servizi stessi;

-  saranno determinati i controlli da attuare sui processi, prodotti e servizi forniti eventualmente dall'esterno;

-  verranno definite le modalità di controllo per la produzione e l'erogazione dei servizi;

-  supporto nella scelta dell’Organismo di Certificazione (OdC);

Redazione delle Informazioni documentate, che riguarderanno:

-   procedure gestionali del SGQ;

-   modulistica correlata;

-  documento di valutazione dei rischi sulla base del risk-based thinking per individuare rischi ed opportunità e attività e documentazione necessaria da produrre per ridurre i rischi stessi.

-   manuale del SGQ (se necessario).

Secondo i punti della norma

1.  Scopo e campo di applicazione/presentazione della Società

2.  Riferimenti normativi

3.  Termini e Definizioni

4.  Contesto dell’Organizzazione

5.  Leadership

6.  Pianificazione

7. Supporto

8. Attività Operative

8.1Pianificazione e controllo operativi

8.2Requisiti per i prodotti e i servizi

8.3Progettazione e sviluppo di prodotti e servizi

8.4Controllo dei processi, prodotti e servizi forniti dall’esterno

8.5Produzione ed erogazione dei servizi

8.6Rilascio di prodotti e servizi

8.7Controllo degli output non conformi

9.  Valutazione delle Prestazioni

10.Miglioramento

Nel caso emerga la necessità di redigere eventuali Piani della Qualità, Carta dei Servizi, Istruzioni Operative Tecniche correlate ad esigenze specifiche di processo, sarà a cura del gruppo di lavoro aziendale. Consulenza Integrata S.r.l. sarà disponibile ad offrire la propria consulenza nella redazione di quanto sopra a fronte di un contratto da definire tra le parti.

Per favorire l’adozione e l’attuazione del sistema, durante lo svolgimento della Consulenza sopra descritta verrà svolta in action learning, training on the job e coaching specifica per la Direzione Aziendale e per i Responsabili di Funzione Aziendale, inerenti le loro mansioni in seno ai:

·  processi aziendali

·  obiettivi e loro gestione.

Il Sistema di Gestione Qualità verrà realizzato in modo da poterlo integrare con altri Sistemi di Gestione Quali: Ambiente, Sicurezza e Modello 231/01 per la Responsabilità Amministrativa

Attuazione ed Implementazione

Supporto all’applicazione dei documenti del Sistema di Gestione per la Qualità, formazione in campo del personale per il miglioramento della documentazione del Sistema e dei processi nell’ottica del raggiungimento dell’efficienza degli stessi in termini di Qualità.

Corso di formazione

Certificato (4 ore in azienda) per un massimo di 20 partecipanti

Il corso è rivolto alla Direzione, al Responsabile del Sistema di Gestione per la Qualità, ai responsabili di processi o di funzione; ha un taglio operativo e tratta anche alcuni casi di misurazione di processi e attività della propria realtà aziendale.

Preparazione del personale aziendale alla Verifica Ispettiva di Certificazione.

Il corso è comprensivo di materiale di supporto, test di verifica dell’apprendimento, questionario valutazione azioni formative, certificazione di avvenuta formazione con relativo registro presenze.

La formazione on the job sarà eseguita durante le attività di consulenza ed è rivolta alla Direzione, al Responsabile del Sistema di Gestione per la Qualità, ai responsabili di processi o di funzione e al personale aziendale per la preparazione alla Verifica Ispettiva di Certificazione.

Audit Interno e Riesame della Direzione

A conclusione dell'audit interno di conformità e di efficacia del SGQ, le attività svolte saranno:

·         Presentazione delle prescrizioni e dei risultati emersi;

·         Apertura delle Azioni Correttive e Preventive necessarie sulla base degli esiti dell’Audit

·         Effettuazione del Riesame della Direzione

·         Adeguamento, ove necessario, del SGQ.

ATTIVITÀ per il RIESAME

Questa fase verrà realizzata raccogliendo informazioni dai vari responsabili al fine di redigere un documento di Riesame della Direzione costituito dai seguenti punti:

a) lo stato delle azioni derivanti da precedenti riesami di direzione;

b) i cambiamenti nei fattori esterni e interni che sono rilevanti per il sistema di gestione per la qualità;

c) le informazioni sulle prestazioni e sull'efficacia del sistema di gestione per la qualità, compresi gli andamenti relativi:

• alla soddisfazione del cliente e alle informazioni di ritorno dalle parti interessate rilevanti;

• alla misura in cui gli obiettivi per la qualità sono stati raggiunti;

• alle prestazioni di processo e alla conformità di prodotti e servizi;

• alle non conformità e alle azioni correttive;

• ai risultati del monitoraggio e della misurazione;

• ai risultati di audit;

• alle prestazioni dei fornitori esterni;

d) l'adeguatezza delle risorse;

e) l'efficacia delle azioni intraprese per affrontare rischi e le opportunità;

f) le opportunità di miglioramento.

OUTPUT DEL RIESAME DI DIREZIONE

Gli output del riesame di direzione devono comprendere decisioni e azioni relative a:

a) opportunità di miglioramento;

b) ogni esigenza di modifica al sistema di gestione per la qualità;

c) risorse necessarie.

Assistenza, in qualità di osservatore, nel corso degli Audit

Assistenza in qualità di Osservatore nel corso degli Audit Documentali e di Sorveglianza, da parte dell'Organismo di Certificazione (OdC) e relativi chiarimenti sulla base di quanto emerso dall’Audit Interno e Riesame di direzione.

Risultato previsto: Certificazione secondo la norma UNI EN ISO 9001:2015.

Mantenimento ed Implementazione del SGQ

Ad avvenuta Certificazione si prevede lo svolgimento delle seguenti attività:

Ø  Eventuale Revisione Documentale

Ø  Audit per verificare lo stato di conformità aziendale al Sistema di Gestione

Ø   Riesame del Sistema

Ø  Assistenza, in qualità di osservatore, nel corso dell’Audit, dell'Ente Certificatore Facoltativo


La norma specifica i requisiti di un sistema di gestione per la qualità quando un'organizzazione:

  • ha l'esigenza di dimostrare la propria capacità di fornire con regolarità prodotti o servizi che soddisfano i requisiti del cliente ed i requisiti cogenti applicabili; e
  • mira ad accrescere la soddisfazione del cliente tramite l'applicazione efficace del sistema, compresi i processi per il miglioramento del sistema stesso ed assicurare la conformità ai requisiti del cliente ed ai requisiti cogenti applicabili.

Tutti i requisiti sono di carattere generale e previsti per essere applicabili a tutte le organizzazioni, indipendentemente da tipo o dimensione, o dai prodotti forniti e servizi erogati.

Il risk-based thinking permette all'organizzazione di determinare i fattori che potrebbero fare deviare i suoi processi e il suo sistema di gestione per la qualità dai risultati pianificati, di mettere in atto controlli preventivi per minimizzare gli effetti negativi e massimizzare le opportunità, quando esse si presentano.
Una delle finalità essenziali di un sistema di gestione per la qualità è quella di agire come strumento preventivo. Il concetto di azione preventiva viene espresso attraverso l'impiego del risk-based thinking nella formulazione dei requisiti del sistema di gestione per la qualità.
Soddisfare con regolarità i requisiti interni ed esterni e affrontare le esigenze e le aspettative future rappresenta una sfida per le organizzazioni, in un contesto sempre più dinamico e complesso.
I benefici potenziali per un'organizzazione, derivanti dall'attuazione di un sistema di gestione per la qualità basato sulla presente norma internazionale, sono:
a) la capacità di fornire con regolarità prodotti e servizi che soddisfino i requisiti del cliente e quelli cogenti applicabili;
b) facilitare le opportunità per accrescere la soddisfazione del cliente;
c) affrontare rischi e opportunità associati al suo contesto e ai suoi obiettivi;
d) la capacità di dimostrare la conformità ai requisiti specificati dal sistema di gestione per la qualità.


UNI ISO 10002:2019
Gestione per la qualità - Soddisfazione del cliente - Linee guida per il trattamento dei reclami nelle organizzazioni.

UNI ISO 10005:2019
Gestione per la qualità - Linee guida per i piani della qualità

La norma fornisce delle linee guida per stabilire, riesaminare, accettare, applicare e sottoporre a revisione i piani della qualità. Essa è applicabile a piani della qualità per qualsiasi output atteso, sia esso un processo, prodotto, servizio, progetto o contratto, per organizzazioni di qualsiasi tipo o dimensione. La norma è applicabile sia che l'organizzazione disponga, o meno, di un sistema di gestione per la qualità conforme alla ISO 9001.

UNI ISO 10010:2022
Gestione per la qualità - Guida per comprendere, valutare e migliorare la cultura della qualità dell'organizzazione

La norma fornisce una guida alla valutazione, sviluppo e miglioramento della cultura della qualità di un'organizzazione per aiutarla a raggiungere un successo duraturo. Il documento tiene conto dei concetti fondamentali e dei principi di gestione per la qualità, con particolare attenzione al coinvolgimento delle persone e alla leadership. Le raccomandazioni contenute in questo documento sono generali e sono applicabili a qualsiasi organizzazione, indipendentemente dalle dimensioni, dal settore, dalla posizione, dalla maturità o dai prodotti e servizi forniti.


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