Valutazione della Conformità - Principi e requisiti generali per gli organismi di validazione e verifica
Consulenza Accreditamento Valutazione della Conformità ISO 17029
UNI CEI EN ISO/IEC 17029:2020
Valutazione della conformità - Principi e requisiti generali per gli organismi di validazione e verifica
La norma contiene i principi e requisiti generali per la competenza, il regolare e coerente funzionamento e l'imparzialità degli organismi che eseguono validazione/verifica come attività di valutazione della conformità.
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La 17029 contiene i principi e requisiti generali per la competenza, il regolare e coerente funzionamento e l'imparzialità degli organismi che eseguono validazione/verifica come attività di valutazione della conformità.
Gli organismi che operano secondo il presente documento possono fornire validazione/verifica come attività di prima, seconda o terza parte. Gli organismi possono essere unicamente organismi di validazione, organismi di verifica o fornire entrambe le attività.
Il documento è applicabile agli organismi di validazione/verifica in qualsiasi settore, che forniscono conferma che le asserzioni sono plausibili per quanto riguarda l'utilizzo futuro previsto (validazione), ovvero dichiarati in modo veritiero (verifica).
Tuttavia, i risultati di altre attività di valutazione della conformità (per esempio, prova, ispezione e certificazione) non sono considerati essere soggetti a validazione/verifica secondo il presente documento. Né lo sono situazioni in cui le attività di validazione/verifica sono eseguite come fasi all'interno di un altro processo di valutazione della conformità.
Il documento è applicabile a qualsiasi settore, in combinazione a programmi specifici di settore che contengono requisiti per i processi e le procedure di validazione/verifica.
Il documento può essere utilizzato come base per l'accreditamento, da parte di organismi di accreditamento, nell'ambito di gruppi di valutazione tra pari, o altre forme di riconoscimento di organismi di validazione/verifica da parte di organizzazioni internazionali o regionali, governi, autorità in ambito legislativo, proprietari di programmi, organismi in ambito industriale, imprese, clienti o consumatori.
Le attività previste sono le seguenti:
1. Predisposizione documentazione conforme alla UNI CEI EN ISO/IEC 17029.
1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE
2 RIFERIMENTI NORMATIVI
3 TERMINI E DEFINIZIONI
4 PRINCIPI
5 REQUISITI GENERALI
6 REQUISITI STRUTTURALI
7 REQUISITI RELATIVI ALLE RISORSE
8 PROGRAMMA DI VALIDAZIONE/VERIFICA
9 REQUISITI DI PROCESSO
10 REQUISITI RELATIVI ALLE INFORMAZIONI
11 REQUISITI RELATIVI AL SISTEMA DI GESTIONE
11.1 Generalità
11.2 Riesame di direzione
11.3 Audit interni
11.4 Azioni correttive
11.5 Azioni per affrontare rischi e opportunità
11.6 Informazioni documentate
• redazione manuale aziendale;
• predisposizione delle procedure ed istruzioni di lavoro;
• redazione della modulistica correlata;
2. Formazione del personale.
3. Attuazione ed Implementazione del sistema, attività di consulenza ed affiancamento per l'implementazione del sistema di gestione oggetto di accreditamento.
• adeguamento della modulistica;
• compilazione dei report e la pre-verifica utile ai fini dell'ottenimento dell'accreditamento;
4. Gestione della fase di ottenimento dell'accreditamento da parte di Consulenza Integrata sia durante la fase istruttoria, sia durante l'audit che per risolvere eventuali problematiche e richieste per ottenere l'accreditamento.
• Audit Interni
Attività di audit interno per verifica dello stato dell'arte raggiunto con redazione di un rapporto di audit e presa in carica, da parte dell'organismo di verifica e Validazione delle eventuali osservazioni emerse.
• Redazione del Riesame della Direzione
• Attività di assistenza per la presentazione della documentazione da inviare ad ACCREDIA per iniziare l'iter di accreditamento.
• Consulenza per le eventuali attività di adeguamento della documentazione richieste da ACCREDIA.
5. Assistenza durante Audit ACCREDIA
Assistenza, in qualità di osservatore, nel corso degli Audit, Documentale e di Accreditamento.
Risultato previsto: Accreditamento secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17029.
MANTENIMENTO ed IMPLEMENTAZIONE 17029
Ad avvenuto Accreditamento:
Revisione Documentale Audit e Riesame del Sistema di Gestione
Eventuale Revisione Documentale
Audit per verificare lo stato di conformità aziendale al Sistema di Gestione
Riesame del Sistema
Assistenza, in qualità di osservatore, nel corso dell'Audit, di Accredia.
ACCREDIA:
Organismi di verifica e validazione
Attività accreditata
La verifica e la validazione come attività di valutazione della conformità può essere effettuata dagli organismi di verifica e validazione in qualsiasi settore, compreso quello ambientale (emissioni di gas ad effetto serra: inventari GHG, schema EU ETS, schema MRV Marittimo, carbon footprint di prodotto…).
Le potenziali nuove applicazioni secondo la norma ISO/IEC 17029 possono, per esempio, includere dichiarazioni relative a tecnologia di costruzione, gestione finanziaria, sistemi di automazione industriale, ingegneria di software, intelligenza artificiale, tecnologia dell’informazione.
L’organismo di verifica e validazione delle asserzioni etiche è responsabile della valutazione dei claim etici di ogni settore (dalla salute alla nutrizione, dal commercio equo alla tutela degli animali, dalla gestione dell’energia al management finanziario, dai software e sistemi ingegneristici all’ intelligenza artificiale) valutandone la veridicità e l’affidabilità. Lo scopo è misurare l’esattezza e la conformità dei claim sulla base di verifiche o validazioni, che possono essere così definite:
Verifica: conferma di un claim, attraverso l’esibizione di un’evidenza oggettiva, che dimostra che specifici requisiti sono stati soddisfatti – conferma di veridicità;
Validazione: conferma di un claim, attraverso l’esibizione di un’evidenza oggettiva, che dimostra che i requisiti relativi all’utilizzo o all’applicazione previsti sono stati soddisfatti – conferma di plausibilità.
RG-01
Regolamento per l’accreditamento degli Organismi di Certificazione, Ispezione, Validazione e Verifica – Parte Generale
RG-01-05
Regolamento per l’accreditamento degli Organismi di Verifica e Validazione
UNI CEI ISO/IEC 17060:2022
Valutazione della conformità - Codice di buona pratica
La norma raccomanda le buone pratiche per tutti gli elementi della valutazione della conformità, compresi oggetti della valutazione della conformità, requisiti specificati, attività, organismi, sistemi, schemi e risultati. Il documento è destinato all'uso da parte di individui e organismi che desiderano fornire, promuovere o utilizzare servizi di valutazione della conformità imparziali e affidabili. I fornitori di valutazione della conformità possono includere organismi di valutazione della conformità, organismi di accreditamento, gruppi di accordo per la valutazione tra pari e organizzazioni che forniscono dichiarazioni di conformità. Gli individui o le organizzazioni che promuovono o utilizzano la valutazione della conformità possono comprendere, per quanto appropriato, autorità regolatorie, funzionari commerciali e proprietari di sistemi e schemi di valutazione della conformità.
UNI CEI EN ISO/IEC 17000:2020
Valutazione della conformità - Vocabolario e principi generali
La norma specifica i termini e le definizioni generali relativi alla valutazione della conformità (compreso l'accreditamento di organismi di valutazione della conformità) e al relativo utilizzo, allo scopo di agevolare gli scambi commerciali. I principi generali di valutazione della conformità e una descrizione dell'approccio funzionale alla valutazione della conformità, sono specificati in Appendice A. La valutazione della conformità interagisce con altri campi come i sistemi di gestione, la metrologia, la normazione e la statistica. La norma non definisce i confini della valutazione della conformità.
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Consulenza Sistemi di gestione della Compliance ISO 37301
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